詳細介紹
Dr.Thomas McCoy 博士起初將 McCoy's5 A 培養(yǎng)基配制為基礎培養(yǎng)基 5 A 的改良版本。與其他培養(yǎng)基不同使用,McCoy's5 A 包含還原劑谷胱甘肽分析、細菌蛋白胨和高濃度葡萄糖。該產品還包括 Hsu 博士添加的 Hanks 鹽不難發現,以便能在 CO2 孵育器外使用合規意識。
產品預期用途
供體外診斷使用。注意:不可用于人類或動物的治療深入。除產品預期用途之外的使用,可能侵犯當地法規(guī)全技術方案。
cGMP 生產和質量體系
Gibco™ McCoy's 5A(改良型)在位于紐約格蘭德島上符合 cGMP 要求的工廠內生產基本情況。該工廠是在 FDA 登記的醫(yī)療器械生產商,且通過 ISO 13485 標準認證重要的。為了供應鏈的持續(xù)供應充分發揮,我們也在蘇格蘭工廠生產相同的 Gibco™ McCoy's 5A(改良型)產品 (22300-021)。該工廠是在 FDA 登記的醫(yī)療器械生產商高端化,且通過 ISO 13485 標準認證全面展示。
Gibco™ McCoy's 5A(改良型)需要添加血清,通常為 10% 胎牛血清 (FBS)充分發揮。Gibco™ McCoy's 5A(改良型)使用碳酸氫鈉緩沖體系 (2.2 g/L)服務,因此需要 5–10% CO2 環(huán)境來維持生理 pH 值。
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