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簡要描述：
產(chǎn)品型號： 廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時間：2025-04-06訪 問 量：657詳細(xì)介紹
Captisol® 是一種環(huán)糊精，用于藥物開發(fā)和配方。 FDA 批準(zhǔn)的 Captisol-enabled® 藥物由包括 Amgen我有所應、Pfizer進一步推進、Merck & Co.、Melinta Therapeutics系列、Acrotech Biopharma L.L.C 在內(nèi)的合作伙伴銷售明確相關要求。和百特國際。 Ligand 還與*許多其他制藥公司簽訂了許可和供應(yīng)協(xié)議 (LSA)方案，提供 Captisol-enabled® 候選產(chǎn)品特點。研究的給藥途徑包括腸胃外、口服統籌發展、眼部品質、鼻部、局部慢體驗、口服和吸入深化涉外。 Captisol 的監(jiān)管接受得到了廣泛的安全性研究的支持，這些研究證明了它們出色的系統(tǒng)安全性即將展開。 1999 年向好態勢，V 型藥物主文件 (DMF) 提交給 FDA。該監(jiān)管安全數(shù)據(jù)包包括 80 多卷創新科技，隨著時間的推移不斷更新更默契了，現(xiàn)在支持在腸胃外制劑中使用 Captisol 環(huán)糊精以及支持其他遞送途徑。此外服務機製，美國還有用于化學(xué)流程、制造和控制 (CMC) 的 V 類美國 DMF，中國和日本也建立了 DMF培訓。多個 FDA 部門和前美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)評估了數(shù)據(jù)包等特點，并允許在臨床試驗(yàn)中使用 Captisol 環(huán)糊精。 Captisol 已發(fā)表在科學(xué)文章中，并被制藥和生物技術(shù)公司用于多項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不合理波動，被認(rèn)為是一種有價值且至關(guān)重要的遞送技術(shù)，其使用可能意味著開發(fā)計劃的成功或失敗大幅拓展。
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